종근당의 캄토벨주는 보건복지부 보건의료기술연구개발사업의 지원을 통해 종근당 종합연구소에서 개발한
항암제입니다.

캄토벨주는 2003 년 10 월 난소암과 소페포폐암 치료제로 허가 받고 2004년 공식 발매되었습니다. 이 약의
주성분 벨로테칸'(Belotecan)은 중국과 인도등지에서 자생하는 희수나무(Camptotheca acuminata)에서
추출한 물질로, 암에 다량으로 존재하는 topoisomerase-1 효소의 활동을 억제해 항암효과를 나타냅니다.

국내에서 진행한 2 상 임상시험에서는 재발성 난소암과 소세포폐암에 단독으로 사용했을 때 종양의 크기를
절반 이상 줄이는 45%의 반응율을 보였으며, 이는 기존 항암제에 비해 높은 반응율로 주목을 받았습니다.
종근당은 캄토벨주의 이 같은 연구개발 성과를 인정받아 지난 2001 년 대한민국 신약개발상 대상, 같은 해
특허청 특허기술상 충무공상, 2003 년 보건복지부 보건대전 우수기술 대상 등을 수상하였습니다.

또한 종근당은 캄토벨주의 발매 15 년이 경과하였지만 추가 임상을 꾸준히 진행, 최근 2018 년에 세계폐암학회
(WCLC 2018)에서 유효성과 안정성이 확인된 비교 임상 결과가 발표되었습니다. 임상시험은 국립암센터와 전국 13 개
기관의 소세포폐암 재발환자 164 명을 대상으로 2010 년부터 2018 년까지 약 8 년에 걸쳐 진행되었으며,
캄토벨주와 토포테간의 유효성과 안전성을 비교하는 후기 2 상 임상시험이 진행되었습니다.

	출판사	제품
BMC Cancer		Camptobell

Fexuclue(성분명: Fexuprazan)은 대웅제약의 차세대 위식도역류질환 (GERD) 신약 치료제로서 2018년 10월부터 미란성
위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 대규모 3상 임상시험이 진행되었습니다.

Fexuclue는 위벽에서 위산을 분비하는 proton pump를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB(potassium-competitive
acid blocker)로서 3상 임상시험 결과 8주까지 내시경상 점막 결손의 치료에 있어서 99%의 높은 치료율을 나타냈으며 환자가
약을 복용할 때 불편함이나 부작용이 적은 양호한 내약성을 보인 것으로 확인되었습니다.

특히 투여 초기부터 주야간에 상관없이 즉시 heartburn 증상 개선을 보이며 GERD의 비전형적 증상 중 하나인 cough 증상도
개선시키는 등 내시경 치료율과 증상 개선을 동시에 할 수 있는 위산분비억제제 효과를 나타냈습니다.

	출판사	제품
World Journal of Gastroenterology		Fexuclue

Envlo(성분명: Enavogliflozin)는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 개발에 성공한 Sodium-Glucose Cotransporter-2
(SGLT-2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제로서 기존 SGLT-2 억제제 대비 0.3 mg 낮은 용량으로 위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소,
약 70%의 높은 목표 혈당 달성률 (HbA1c < 7%), 심혈관 위험인자 (체중, 혈압, 지질) 개선 및 한국인 대상 풍부한 임상자료 등의
강점을 바탕으로 당뇨병 치료제 시장에서 새로운 치료제 및 블록버스터 신약으로 주목 받고 있습니다.

	출판사	제품
Diabetes Obesity and Metabolism		Envlo

국제약품의 rebamipide 성분 안구건조증 치료제인 레바아이 점안액 2% (KSR-001)는 국내 최초이자 세계 두 번째로
허가 받았으며 국내에서 2023 년 3 월 1 일 정식 출시되었습니다. 일본에서는 rebamipide 성분 안구건조증 치료제가 지난 2012
년부터 점안액으로 출시돼 사용되고 있었으나 주 성분인 rebamipide의 물에 잘 녹지 않는 특성으로 인하여 현탁액으로 만들어져
이물감과 자극감이 단점으로 지적돼 왔습니다. 그러나, 국제약품은 이러한 단점을 극복하기 위하여 자체 특허 기술인
rebamipide 가용화 기술을 개발하여 자극감과 이물감을 개선하는데 성공 하였습니다.

국제약품은 지난 2020 년부터 실시된 국내 다기관 임상시험을 통해 15 개 대학병원에서 위약 대비 레바아이 점안액 2%의
유효성 및 안전성의 우월성을 입증했으며, 식품 의약품 안전처로부터 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’ 적응증으로
국내 품목허가를 획득하였습니다. 뿐만 아니라, 기존 치료제가 하루 5-6 회 투약하는 반면 레바아이 점안액 2% 하루 4 회
점안으로도 안구건조증이 개선되는 결과로 나타났습니다.

국제약품의 레바아이 점안액 2%의 출시는 국내 안구건조증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 작용할 뿐만 아니라
해외 시장에서도 각광을 받고 있어서 글로벌 안구건조증 치료제로서 유의미한 위치를 점할 것으로 기대됩니다.

	출판사	제품
BMC Ophthalmology		Rebaeye oph soln 2% [5ml]

HLB 제약에서 개발한 척수 소뇌 변성증 (spinocerebellar degeneration, SCD) 치료제 C-Trelin의
위약 대조군 대비 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 국내 최초 대규모 비교 4 상 임상시험인 TEAR study 결과에 따르면
SCD에 의한 운동 실조 증상이 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다. TEAR study는 고대 구로병원, 삼성서울병원,
서울대학교병원 등 대형 종합병원 8 곳에서 총 149 명의 SCD에 의한 운동 실조 환자들을 대상으로 실시되었으며
C-Trelin을 투여한 환자군과 위약 대조군을 24 주간 비교 평가하였습니다.

PharmaSponsor는 TEAR study 결과 논문의 peer-review 학술지 출간 프로젝트를 수행하여 대한파킨슨병 및 이상
운동 질환 학회 (Korean Movement Disorder Society, KMDS) 공식 학술지인 Journal of Movement Disorders에
게재 판정이라는 성과를 이루어 냈습니다.

SCD가 소뇌 또는 척수의 병변으로 인하여 발생하는 질환으로 상지 및 하지 근육 조절 상실로 인한 불균형과 보행장애, 언어장애
등을 동반하는데, SCD에 의한 운동실조는 희귀 난치성 질환으로 근긴장 이상, 통증 등을 억제하는 대증요법 외에 확립된 표준
치료법이 부재한 현실에서 TEAR study를 통하여 검증된 C-Trelin의 유효성과 안전성 결과는 해당 환자들에게
새로운 치료 대안으로 임상적 이득을 고려할 수 있다는 의미 부여가 가능하겠습니다.

	출판사	제품
Journal of Movement Disorders		C-Trelin OD tablet 5mg

1899 년, 조선 고종 36 년에 인삼과 홍삼 제조 관리를 전담한 궁내부 삼정과를 기원으로 하고 있는 KGC인삼공사는
이후 현재까지 약 120 년 이상 고객의 건강과 행복한 삶에 기여한다는 사명 의식 하에 지속적인 연구 개발을 통해 우수한
인삼을 생산하고, 인삼을 비롯한 주요 소재에 대한 과학적 가치를 제고하고 그 외 건강 식품 소재의 다양화에 집중하고
있습니다.

또한, KGC인삼공사는 건강한 아름다움을 구현하기 위한 뷰티 전문 기업으로 다양한 사회공헌 활동을 통하여 글로벌
종합 Health & Beauty 기업으로 도약하고 있습니다.

	출판사	제품
Medicine		KGC05pg
Current Issues in Molecular Biology		KGC01CE
American Journal of Men's Health		KGC08EA