1993 년에 설립된 한스바이오메드(HansBiomed)는 한국의 대표적인 연구 개발 중심 바이오 기업으로
국내 유일의 유방보형물 제품 벨라젤(BellaGel)과 안면조직 고정용 리프팅 실인 민트 리프트(Mint Lift) 등
제품 군을 필두로 성형외과 및 피부과 분야의 선두 기업으로 각광받고 있습니다.

저희 PharmaSPONSOR는 학술 연구 결과의 SCI/SCI-E 등재 국제학술지 출간을 위한 토탈 솔루션을 토대로
한스바이오메드(HansBiomed) 주력 제품군의 브랜드 글로벌화(brand globalization)에 동참하고 있습니다.

	출판사	제품
European Journal of Plastic Surgery		BellaGel
Journal of Functional Biomaterials		NAT (non-absorbable thread)
Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open		Mint Lift Fine
Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open		BellaGel BellaGel SmoothFine
Aesthetic Surgery Journal Open Forum		Mint Lift
Journal of Cosmetic Dermatology		Mint Lift
Applied Sciences		Mint Lift
Archives of Aesthetic Plastic Surgery		Mint Lift
Preprints		BellaGel SmoothFine

국제미용성형외과학회(ISAPS) 발표에 의하면 전 세계적으로 한국이 성형수술이 가장 활발한 국가로 알려져
있으며, 유방확대술에 대한 수요가 증가하면서 환자 만족도와 안전성이 보장된 유방보형물의 존재는 필수적이라
할 수 있습니다.

Motiva Ergonomix는 점탄성이 뛰어난 실리콘 젤을 사용하여 제조되며 중력에 따라서 누웠을 땐 퍼지며,
서 있을 땐 물방울 형태를 지니는 실제 유방 조직과 같이 자연스럽고 균형 잡힌 라인을 구현할 수 있는 것이
특징이며 최소절개로 수술이 가능하여 활동적인 여성들에게 어울리는 차세대 보형물입니다.

또한, Motiva Ergonomix는 안전성을 향상시키기 위하여 균열이나 파열시 푸른색으로 변해 이상 여부를
쉽게 판별할 수 있는 기능인 블루실(Blueseal)을 통하여 실리콘 젤이 체내 다른 부위로 퍼질 위험을 최소화합니다.

뿐만 아니라, Motiva Ergonomix는 독자적인 3D 레이저 프린팅 기술과 평균 표면 거칠기 3.8 μm 미만의
SmoothSilk® 표면을 통해 섬세하고 균일한 외막을 구현하고 있습니다. 이는 유방보형물의 자연스러움을
높이는 동시에 생체 적합성을 향상시키고, 얇고 건강한 피막 형성을 유도하는 작용을 합니다.

특히 미국 FDA 승인을 위한 IDE 4 년 연구 결과에 따르면, Motiva Ergonomix 보형물의 구형구축 발생률은
0.5%로 매우 낮은 수치로 나타났으며, 2024 년 9 월 26 일 FDA에 의하여 최종 승인되어 Motiva Ergonomix는
자연스러운 촉감과 인체공학적 설계로 첫 수술뿐만 아니라 유방 재수술에도 적합하다고 입증되었습니다. 이번
미국 FDA 승인을 통해 글로벌 시장에서 더 많은 수요가 있을 것으로 예상됩니다.

Motiva Ergonomix는 30 년간 프리미엄 제품 설계와 디자인 분야에서 축적된 경험과 성공을 바탕으로 제작된
가장 혁신적이고 독창적인 유방보형물로서 2010 년부터 유럽을 포함한 전 세계 약 90 여개 국에서 판매되고
있습니다.

	출판사	제품
Aesthetic Plastic Surgery		Motiva Ergonomix
Journal of Plastic Surgery and Hand Surgery		Motiva Ergonomix
Aesthetic Surgery Journal Open Forum		Motiva Ergonomix
International Journal of Environmental Research and Public Health		Motiva Ergonomix
PLoS ONE		Motiva Ergonomix
Gels		Motiva Ergonomix
Medicine		Motiva Ergonomix

2010 년 국내 시장에 시판된 LG 화학의 이브아르(YVOIRE)는 국내 최초로 개발된 하이알우론산 필러(hyaluronic
acid filler)로서 국내 제조사의 필러 제품으로는 최초로 중국 시장에 진출하여 2016 년 시장 점유율 1 위에 등극한 후
선두 주자의 지위를 확고히 하고 있습니다. 이브아르는 현재 전 세계 30 여 개국에 수출되고 있는 제품입니다.

	출판사	제품
American Journal of Cosmetic Surgery		YVOIRE
Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open		YVOIRE
American Journal of Cosmetic Surgery		YVOIRE volume plus

MemoryGel Xtra는 Johnson & Johnson Medical의 유방보형물 전문 브랜드 Mentor가 출시하였으며, 아시아에서
최초, 미국, 캐나다, 유럽 연합에 이어 전 세계 네 번째로 한국인 환자들을 대상으로 한 제품이라는데 의미가 있습니다.
Mentor MemoryGel Xtra는 미국 텍사스 주에서 로봇을 이용하여 생산되며, 자연스러운 움직임과 부드러운 촉감을
장점으로 하고 있습니다.

Mentor MemoryGel Xtra는 최적의 충전을 통하여 자연스러운 가슴 모양을 구현합니다. 특히 Mentor MemoryGel Xtra는
내부의 실리콘 겔(silicone gel)을 비롯하여 인체에 직접 접촉하는 외피(shell)까지 미국 식품의약국 안전청(FDA)의 승인을
받았습니다.

	출판사	제품
Plastic and Reconstructive Surgery		MemoryGel Xtra

학문적으로 의료 기술은 의료에 사용되는 의약품, 치료 재료와 내과 및 외과적 시술 등을 비롯하여 의료를 제공하는
과정의 조직적 및 지원적 체계 등을 모두 포괄합니다.

한국 보건 의료 연구원 산하 신의료기술 평가 사업 본부는 ‘의료법’ 제 55조 및 ‘신의료 기술 평가에 관한 규칙’ 제 9 조에
근거하여 보건복지부 장관으로부터 업무를 위임 받아서 한국 의료시장에 도입되는 새로운 의료 기술이 국민에게 사용될 때,
해당 기술의 유익성, 안전성, 급여 적정성 및 비용-효과성, 사회적, 윤리적 및 법적 영향 등을 의학 문헌의 체계적 고찰을 통하여
그 결과를 국민에게 적극 홍보하는 역할을 수행함으로써 국민의 건강권 보호 및 신의료 기술 평가를 통한 보건 의료 정책 수립에
기여하는 것을 목적으로 합니다.

티젤바이오의 PF-72는 4 등급 의료기기로서 각종 외과수술 후 발생하는 수술 부위 통증을 완화시키기 위해 사용하는
온도 감응형 하이드로젤 기술 (temperature-responsive hydrogel technology) 기반 서방성약물전달기구(sustained release
drug delivery system)로, 상온에서 액상이었던 물질이 체온에서 젤 상태로 변화해 기존 약물의 효능을 3 일간 연장시키는 특징을
지니고 있습니다. PF-72는 국소마취제가 3 일간 방출되도록 설계되었습니다. 1 회 사용 시 1 일간 60% 방출되며 나머지는 2 일간
서서히 방출됩니다. 마취 약물 사용량이 적고 환자 순응도가 높으며 마취 약물 주입을 위하며 복잡한 기구를 부착하지 않아도 될 뿐만
아니라, 사용 후 제거할 필요도 없기 때문에 신속한 일상 복귀가 가능한 장점이 있습니다.

	출판사	제품
International Journal of Pain		PF-72

에피티크(e.p.t.q.)는 제테마(JETEMA)에서 개발한 국산 프리미엄 히알루론산(HA) 필러 브랜드로, 정교한 가교 기술을
통해 안전성을 향상시킨 제품입니다. 2017 년에 한국 식약처의 임상 사용 승인을 획득한 후 2020 년 유럽 CE 인증(CE2292)을
취득하였습니다. 특히, 에피티크 제품 라인 중 S500은 2025 년 중국 식약처(NMPA)로부터 제 3 등급 의료기기로 품목 허가를
받은 바 있습니다. 현재 에피티크는 EU 회원국 포함하여 전 세계 60 여개 국에 수출되고 있는 K-에스테틱을 선도하는
글로벌 브랜드로 평가받고 있습니다.

PharmaSponsor는 한국 내 8 곳 개원가 병원에서 에피티크 S300 1.0 mL 및 에피티크 리도카인 S300 1.1 mL를 이용하여
팔자주름, 볼, 입술 등 부위 시술 받은 총 238 명의 환자들을 대상으로 제품의 유효성과 안전성을 평가한 시판 후 임상시험
(post-market clinical follow-up, PMCF)의 논문화 프로젝트를 성공적으로 수행하여 Scientific Reports에 게재하는
성과를 이룬 바 있습니다. 본 PMCF 연구는 EU의 의료기기 규정인 EU MDR 2017/745에 근거한 의무 사항으로
에피티크 필러 제품의 유효성과 안전성을 명망있는 국제 학술지를 통하여 입증하였다는 중대한 의미가 있습니다.

Scientific Reports는 최신 피인용 지수가 3.9인 SCI 급 저널로서 전 세계적으로 세 번 째로 논문 인용 건 수가 많은
명망 있는 국제학술지로 이미 그 명성이 확립된 바 있습니다. 에피티크 필러 제품의 PMCF 논문의 Scientific Reports 출간은
향후 미국 FDA 승인 후 미국 시장 진출을 목표로 하는 후속 연구를 위한 기초 자료로 활용 가치가 높을 것으로 기대합니다.

	출판사	제품
Scientific Reports		e.p.t.q. S300 1.0 mL e.p.t.q. S300 Lidocaine 1.1 mL